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韓國保健福祉部10月22日宣布,將會同地方政府,針對疑似在院內違法調劑、販售減重自助注射劑的醫療機構展開現場調查。當局表示,近期部分醫療機構未替患者實際施打,卻大量交付減重針劑的案例快速增加,因此決定加強查核。
鎖定全國供應量較高醫療機構
這波調查將以全國減重自助注射劑供應量較高、疑似從事院內調劑與販售的醫療機構為主。保健福祉部與地方政府將確認針劑是否實際施打、院內如何調劑及交付藥品,以及是否遵守韓國醫藥分業原則;若查獲違規,將依相關法令處理。
自助注射劑是可由患者自行施打的處方藥,原則上仍須經醫師開立處方、藥師調劑。包括Wegovy與Mounjaro等減重針劑,原則上都屬醫藥分業範圍,應由醫療機構開立院外處方。
醫療機構僅能在初次用藥、需要教導患者注射方式等有限情況下,直接調劑並實際替患者施打。若未替患者注射,只將藥品交給患者並收費,原則上屬禁止行為。不過,藥品曾供應至醫療機構並不能直接認定為違法販售,仍須確認是否符合教學與首次施打等例外條件。
減重針劑多數流向診所
統計顯示,Wegovy自2024年10月至2026年7月共有192萬373支供應至醫療機構,占總供應量62%;藥局獲配117萬9849支,占38%。醫療機構供應量中,診所層級占88.2%,共169萬4510支;大型綜合醫院占2.0%。供應量最高的前10家診所,占全體診所供應量10.22%。
Mounjaro自2025年8月至2026年7月供應至醫療機構的數量為1005萬5693支,占整體56%;藥局獲配795萬1428支,占44%。其中診所層級取得929萬3429支,占醫療機構供應量92.4%,大型綜合醫院僅占0.5%;供應量前10名診所合計占全體診所供應量14.5%。
違規最重可處一年徒刑
依韓國《藥事法》,原則上只有藥師或韓藥師可以調劑藥品。違反相關規定者,最重可處一年以下有期徒刑或1000萬韓元以下罰金。醫師若首次違反處方箋開立義務,可遭停業15天;兩年內再次違規,停業期間增至30天。
保健福祉部曾於2025年9月發函地方政府、韓國醫師協會及韓國藥師會等單位,要求自助注射劑處方遵守《藥事法》,但此後尚未由藥務政策部門實施相關調查或取締。當局在國會國政監查中表示,已針對違規案例提出調查請求,並要求地方政府回報查核與監督結果,也正研議清查青少年處方頻率較高的醫療機構。
韓國保健福祉部保健醫療政策官郭淳憲表示,減重自助注射劑需求持續增加,但不能因此演變成違反醫藥分業原則的非法藥品販售。當局將在本次調查後持續追蹤各醫療機構的供應量,加強監督醫藥分業規定是否確實落實,以防止藥品誤用與濫用。
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